藥品強光照射試驗箱試驗指導(dǎo)原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的溫度,光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗,是制藥企業(yè)通過GMP認證*之設(shè)備。
藥品強光照射試驗箱符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng);和ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗”,也可滿足2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強光照射試驗;以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設(shè)備之一。
藥品強光照射試驗箱諸多功能特點
1、采用微電腦PID控制溫度, 具有參數(shù)自整定功能,儀表采用進口*抗干擾芯片 設(shè)計、質(zhì)量可靠穩(wěn)定,準(zhǔn)確,可靠。
2、獨立超溫,采用韓國液脹式溫控器加低溫聲光跟隨報警器,保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
3、溫度控制器,壓縮機,循環(huán)風(fēng)機等零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定,安全可靠的特點。
4、上吹風(fēng)下吸風(fēng)的循環(huán)方式,形成一個*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部溫度的均勻性控制在2℃以下。
5、升溫,降溫,解讀藥品,加濕系統(tǒng)*獨立可提率。
6、采用SUS304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
7、箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔,并配備一橡膠軟塞
8、自動化霜功能。
9、 大門帶鑰匙鎖 。
10、照度計采用中國臺灣泰仕,照度。
11、箱門具備大視角矩形觀察窗。
12、日光和紫外光兩種光源可選。
13、可以長期連續(xù)運轉(zhuǎn)。
14、光照燈組可移動,電源接口采用航空插頭連接,不用時可以將其取出。且光照強度可以達到10000LUX以上.