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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的使用條件有哪些

更新時(shí)間:2018-11-22      點(diǎn)擊次數(shù):2285

        藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
        藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的使用條件主要有以下幾點(diǎn):
        1、安裝場(chǎng)地
        a.地面平整,通風(fēng)良好;
        b.設(shè)備周圍無(wú)強(qiáng)烈振動(dòng);
        c.設(shè)備周圍無(wú)強(qiáng)電磁場(chǎng)影響;
        d.設(shè)備周圍無(wú)易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵;
        e.設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂眉熬S護(hù)空間。
        2、供電條件
        a.電源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五線制;
        b.預(yù)裝功率:總功率+2.0KW;
        c.要求用戶在安裝現(xiàn)場(chǎng)為設(shè)備配置相應(yīng)容量的空氣或動(dòng)力開(kāi)關(guān),并且此開(kāi)關(guān)必須是獨(dú)立;
        d.供本設(shè)備使用(建議電源開(kāi)關(guān)容量:32A)。
        3、環(huán)境條件
        a.環(huán)境溫度:5℃~+30℃(24小時(shí)內(nèi)平均溫度≤30℃);
        b.環(huán)境濕度:≤85%RH
        4、供水條件(濕熱型及需要用水設(shè)備)
        采用純凈水、蒸餾水、去離子水。電阻率≥500Ω.m
        5、其它注意事項(xiàng)
        試驗(yàn)過(guò)程中打開(kāi)試驗(yàn)箱的門,會(huì)造成箱內(nèi)的溫、濕度波動(dòng);在試驗(yàn)過(guò)程中如果多次打開(kāi)門或長(zhǎng)時(shí)間敞開(kāi)門或試驗(yàn)樣品散發(fā)濕汽,可能會(huì)造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無(wú)法正常工作。

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